提問：
我司擬有一批n99醫用口罩進口，用于疫情期間普通民眾防護用途，不用于醫療機構，請問進口是否需提供醫療器械證？謝謝
回答：
臨床使用醫用口罩屬于二類醫療器械，應獲得《中華人民共和國進口醫療器械注冊證書》，未獲得醫療器械注冊證書的，海關憑地方藥品監督管理部門的證明文件放行。人民群眾防護所用口罩（不能用于醫療機構防護用）不按照醫療器械進行管理，可直接申報進口。如有其它疑問，歡迎繼續在政務咨詢平臺上提問，
防護用品申報

http://www.equalreaction.net/ask/107536.html