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申請特殊物品審批,需要提供哪些材料?

提問:
申請特殊物品審批,需要提供哪些材料?
回答:
申請特殊物品審批的,貨主或者其代理人應當按照以下規定提供相應材料:1.《入/出境特殊物品衛生檢疫審批申請表》;2. 出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區、生產商等;3. 入境用于預防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供國務院藥品監督管理部門發給的進口注冊證書;4.入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,應當提供病原微生物的學名(中文和拉丁文)、生物學特性的說明性文件(中英文對照件)以及生產經營者或者使用者具備相應生物安全防控水平的證明文件;5. 出境用于預防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供藥品監督管理部門出具的銷售證明;6. 出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的,應當提供人類遺傳資源管理部門出具的批準文件;7. 使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位,應當提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質證明,BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認可機構的認可;8. 出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應當提供省級以上人民政府衛生主管部門的批準文件;9. 進入風險評估程序的,須提供風險評估報告。(二)申請人為單位的,首次申請特殊物品審批時,除提供第(一)項所規定的材料以外,還應當提供單位基本情況,如單位管理體系認證情況、單位地址、生產場所、實驗室設置、倉儲設施設備、產品加工情況、生產過程或者工藝流程、平面圖等。申請人為自然人的,應當提供身份證復印件。出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品,其申請人不得為自然人。
材料準備

http://www.equalreaction.net/ask/116083.html

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