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供臨床使用麻醉藥品和精神藥品的進口審批需要什么資料?

提問:
供臨床使用麻醉藥品和精神藥品的進口審批需要什么資料?
回答:
申請材料目錄⑴特殊藥品進口申請表;⑵購貨合同或者訂單復印件;⑶《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》(正本或副本)復印件(教學、科研用進口及臨床特需進口等可不提供);⑷進口單位的《企業法人營業執照》、《進出口企業資格證書》或《對外貿易經營者備案登記表》、《組織機構代碼證》復印件;藥品生產企業進口本企業所需原料藥和制劑中間體(包括境內包裝用制劑),應當報送《企業法人營業執照》和《藥品生產許可證》復印件;⑸出口單位如為該藥品的銷售代理公司,還需提供出口單位合法資質的證明文件、公證文書及其中文譯本。首次進口供醫療使用的麻醉藥品、精神藥品須經技術審評后,方可申請辦理《麻醉(精神)藥品進口準許證》。
進口審批

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