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供臨床使用麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)口審批需要什么資料?

提問(wèn):
供臨床使用麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)口審批需要什么資料?
回答:
申請(qǐng)材料目錄⑴特殊藥品進(jìn)口申請(qǐng)表;⑵購(gòu)貨合同或者訂單復(fù)印件;⑶《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》(正本或副本)復(fù)印件(教學(xué)、科研用進(jìn)口及臨床特需進(jìn)口等可不提供);⑷進(jìn)口單位的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《進(jìn)出口企業(yè)資格證書(shū)》或《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體(包括境內(nèi)包裝用制劑),應(yīng)當(dāng)報(bào)送《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;⑸出口單位如為該藥品的銷售代理公司,還需提供出口單位合法資質(zhì)的證明文件、公證文書(shū)及其中文譯本。首次進(jìn)口供醫(yī)療使用的麻醉藥品、精神藥品須經(jīng)技術(shù)審評(píng)后,方可申請(qǐng)辦理《麻醉(精神)藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》。
進(jìn)口審批

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