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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具，且醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個知識密集的高技術產(chǎn)業(yè)。而三類醫(yī)療器械已是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。在平時的生活中也可以見到一些醫(yī)療器械，例如保健器材和護理設備。那么經(jīng)營三類醫(yī)療器械經(jīng)營需要社么材料和條件？

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需求的條件：

1. 具有與業(yè)務相適應的經(jīng)營場所

2. 經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理制度

3. 經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，委托其他醫(yī)療器械企業(yè)貯存的可以不設立庫房

4. 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需求的材料：

1. 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》一式兩份2份

2. 《營業(yè)執(zhí)照》（經(jīng)營范圍匯總需有許可類醫(yī)療器械經(jīng)營才可受理）

3. 經(jīng)營場地、倉庫地址的地理位置圖、布局平面圖各一份

4. 法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明復印件，質(zhì)量負責人學歷或職稱證明的復印件、相關工作經(jīng)營的證明文件復印件及個人簡歷各1份

5. 《技術人員一覽表》及身份證、學歷、職稱證書復印件各一份

6. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理記錄制度等文件目錄各1份

7. 經(jīng)營、倉儲設施設備目錄

以上就是關于在鹽城辦理三類醫(yī)療器械許可證的相關介紹，希望對您有所幫助~